热门搜索:  穆赫兰道

环太平洋

中国新药组合,让这类癌症生存期几乎翻倍_我的网站

欢乐颂

一 |     一                    今天继续介绍刚在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上的优秀研究。今天这个很特别,因为论文作者全是中国人。    

/csr-component/config/gallery/index.js
。2021年,它已经在中国获批用于HER2阳性膀胱癌的二线治疗。

|                    这次临床研究,目标是改变一线治疗标准。研究纳入了484名HER2表达阳性的晚期尿路上皮癌患者(主要是膀胱癌),然后随机分为两组:一组接受维迪西妥单抗+特瑞普利单抗,另一组接受传统化疗。                   结果很清楚,新药各个指标都碾压化疗。                             患者客观缓解率高达76.1%,也就是说,每四个接受新方案的患者中,就有三个人肿瘤明显缩小。中位无进展生存期从6.5个月延长到13.1个月,中位总生存期从16.9个月延长到31.5个月,都几乎翻倍了。                   生存曲线上,两条线分得越开,效果就越好。                   当然,任何疗法都有副作用。新组合疗法安全性比化疗整体好一点,但有一些特别的副作用,比如周围神经病变(手脚麻木)和间质性肺病,它们虽然发生率低,但如果严重会很危险,甚至致命,所以如果后续上市后使用,需要大家配合医生严密监控,尽量早期干预。                   二                    值得一提的是,这已经不是第一个在膀胱癌取得成功的免疫+抗体偶联药物组合了。                   在此之前,两个进口药,维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗(K药),也是在《新英格兰医学杂志》,发表了代号为EV-302的三期随机对照研究结果,同样是完爆化疗:患者中位生存时间从16.1个月,延长到了31.5个月,几乎翻了一倍,患者死亡风险降低了53%。

|                              因为优异的数据,今年1月,中国药监局已经批准了这个联合疗法,用于局部晚期或转移的尿路上皮癌患者的一线治疗。                   虽然不同研究的数据不能直接比较,但整体看起来,这次国产药物组合的结果也处于同一水平上,获批应该只是时间问题。                   三                    最近几年,中国国产药物研发水平突飞猛进。虽然从0到1的原创还比较少,但整体水平已经和十年前不可同日而语。这次“纯国产”的研究能发表在最顶尖的临床医学杂志上,就体现了对我国药物研发和临床实验能力整体的高度认可。

|                    一旦中国人做得好,就会让这个行业变得更卷,创新药也不例外。

| 瑞普利单抗和维迪西妥单抗作为本土开发的新药,如果获批,肯定会让膀胱癌治疗性价比变得更高,对国内患者无疑是好消息。                   膀胱癌患者一线选择已经有多个选择,包括维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗,纳武利尤单抗+化疗,现在又加上了维迪西妥单抗+瑞普利单抗。随着新药出现,我相信以后一线纯用化疗的膀胱癌患者将会越来越少。                   至于这些组合疗法怎么选,大概率会是基于生物标记物,比如HER2、Nectin-4、PD-L1蛋白的表达。越来越多膀胱癌患者的肿瘤会被拿去检测这些蛋白的水平,然后根据这些标记物是否表达,以及表达的多少,我们可以选择成功概率最高的一个。

|                    当然,现在还远没有到终点,科学的脚步不会停止。还有很多研究正在进行。                   比如耐药机制和后续选择。中位总生存超过30个月令人鼓舞,但其中多少人疗效能持续?甚至临床治愈?耐药机制如何?                    再比如,是否可以把这个组合用于更早的患者,用于手术前新辅助治疗或手术后辅助治疗?                    通过精准的靶向识别和免疫激活,新药已经给晚期膀胱癌患者点燃了新的希望。期待更多突破能够迅速进入临床实践,真正改变患者的命运。                   致敬科学,致敬生命!                    *本文旨在科普癌症新药背后的科学,不是药物宣传资料,更不是治疗方案推荐。如需获得疾病治疗方案指导,请前往正规医院就诊。                   参考文献          1. Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2025          2. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med 2024; 390: 875-88.                    本文来自微信公众号:菠萝因子,作者:80后菠萝博士。

Current article:http://cbe9y.gamajionghuanmuniuzhuanguchu.cyou/list_nqeu/7rn5.html

Published on:12:59:26